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RASolute 302
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O FDA aprovou o medicamento com base nos dados do ensaio clínico de fase 3 RASolute 302.
A aprovação é fundamentada em evidências de eficácia concluídas em estudos clínicos.
Nos ensaios clínicos, os pacientes que usaram Rasonque tiveram sobrevida média de 13,2 meses, em comparação com 6,7 meses para aqueles que receberam quimioterapia.
Os dados demonstram o impacto similar do medicamento em um cenário de fase 3.
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